Czy umiarkowane lub ciężkie drżenie spowodowane chorobą Parkinsona ma wpływ na Twoje codzienne czynności?
Zastanów się nad udziałem w badaniu PATAGONIA!
Obecnie nie ma terapii zatwierdzonych specjalnie na potrzeby leczenia drżenia u osób z chorobą Parkinsona. Choć istnieją dostępne terapie pozwalające ogólnie leczyć objawy motoryczne choroby Parkinsona, w tym drżenie, mamy do czynienia z różnymi odpowiedziami w zakresie drżenia na te terapie. Często drżenie pozostaje słabo kontrolowane.
Występuje niezaspokojona potrzeba terapii, które pozwolą skuteczniej leczyć drżenie i zmniejszać jego wpływ na wykonywanie codziennych czynności.
W badaniu PATAGONIA ocenia się bezpieczeństwo stosowania i skuteczność badanego leku, który może redukować wpływ drżenia na codzienne czynności.
Proponujemy Ci udział w badaniu naukowym dla osób dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim drżeniem, które się utrzymuje mimo stosowania standardowych leków na chorobę Parkinsona. W badaniu PATAGONIA ocenia się bezpieczeństwo stosowania i skuteczność badanego leku, który może redukować wpływ drżenia na codzienne czynności.
Do badania PATAGONIA zostanie włączonych około 160 osób dorosłych.
Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:
- jesteś w wieku od 40 do 85 lat;
- rozpoznano u Ciebie chorobę Parkinsona;
- występuje u Ciebie umiarkowane lub ciężkie drżenie, które wpływa na Twoją zdolność do wykonywania codziennych czynności.
Czego mogą się spodziewać uczestnicy badania?
Udział w badaniu PATAGONIA potrwa maksymalnie 23 tygodnie, co obejmuje trwający maksymalnie 4 tygodnie okres przesiewowy, 5-tygodniowy okres mający na celu ustalenie optymalnej dawki badanego leku, 12-tygodniowy okres leczenia podtrzymującego i 2-tygodniowy okres obserwacji kontrolnej pod kątem bezpieczeństwa. Badanie obejmie około 9 wizyt w ośrodku badawczym i 11 rozmów telefonicznych, które zainicjuje zespół badawczy.
Podczas badania uczestnicy będą mogli kontynuować przyjmowanie większości standardowych leków na chorobę Parkinsona, pod warunkiem że będą one stosowane w dotychczasowej dawce i będą przyjmowane o tej samej porze dnia.
Jeśli zdecydujesz się wziąć udział w badaniu PATAGONIA, zespół badawczy zapewni Ci nieodpłatnie wszystkie związane z badaniem wizyty i testy, a także badany lek lub odpowiadające mu placebo. Placebo to nieaktywna substancja, która wygląda jak badany lek.
Uczestnicy zakwalifikowani do badania mogą otrzymać zwrot kosztów przejazdów i wydatków związanych z badaniem, a także otrzymają wynagrodzenie za udział w badaniu.
Od uczestników badania PATAGONIA nie jest wymagane ubezpieczenie zdrowotne.
Wypełnij kwestionariusz
Poświęć chwilę, aby odpowiedzieć na poniższe pytania, aby i sprawdzić, czy możesz kwalifikować się do udziału w badaniu PATAGONIA.
Informacje, które tu podasz, nie będą przechowywane ani udostępniane i zostaną wykorzystane wyłącznie do ustalenia, czy Ty lub ktoś, kogo znasz, możecie kwalifikować się do udziału w tym badaniu
Dziękujemy za wypełnienie kwestionariusza wstępnego. Na podstawie Twoich odpowiedzi obecnie nie kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Dziękujemy za wypełnienie kwestionariusza wstępnego. Na podstawie Twoich odpowiedzi możesz kwalifikować się do udziału w badaniu PATAGONIA.
Podaj swoją lokalizację poniżej, aby znaleźć ośrodek badawczy w pobliżu i skontaktuj się z pobliskim ośrodkiem, jeśli interesuje Cię udział w tym badaniu. Poprosimy o podanie dodatkowych informacji w celu ustalenia, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Interaktywna mapa pokazuje ośrodki badawcze, które uczestniczą w badaniu PATAGONIA. Możesz wprowadzić swój kod pocztowy, aby znaleźć najbliższy ośrodek badawczy lub skontaktować się z zespołem badawczym pocztą elektroniczną bądź telefonicznie. Jeśli zakwalifikujesz się do udziału w badaniu, nie musisz do niego dołączać — to Ty decydujesz, czy chcesz w nim uczestniczyć.
Proszę wybrać najdogodniej położony ośrodek badawczy.
Często zadawane pytania
„Badanie” (zwane również badaniem klinicznym) to badanie medyczne, które pomaga odpowiedzieć na ważne pytania dotyczące badanego leku – np. jego skuteczności w leczeniu określonego schorzenia. Każdy lek, zanim zostanie zatwierdzony i będzie go można przepisywać pacjentom, musi przejść badania w ramach klinicznych badań naukowych.
Badanie to proces, w którym nowe i innowacyjne leki, zabiegi oraz terapie są zatwierdzane i stają się ogólnodostępne, aby ludzie mogli cieszyć się szczęśliwszym i zdrowszym życiem. Nawet leki dostępne bez recepty, takie jak aspiryna, którą być może stosujesz w walce z bólem głowy, przeszły kliniczne badania naukowe, zanim pojawiły się w Twojej lokalnej aptece.
W badaniu PATAGONIA ocenia się bezpieczeństwo stosowania i skuteczność badanego leku, który może zmniejszać wpływ drżenia na codzienne czynności.
Całkowity czas trwania badania w przypadku każdego uczestnika wyniesie do 23 tygodni. W okresie przesiewowym, który potrwa maksymalnie 4 tygodnie, uczestnicy przejdą testy i procedury pozwalające ustalić, czy mogą wziąć udział w badaniu. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o odstawienie wszelkich leków, które nie są dozwolone w tym badaniu. Należy pamiętać, że uczestnicy powinni mieć możliwość dalszego przyjmowania swoich standardowych leków na chorobę Parkinsona.
W przypadku kwalifikacji uczestnicy zostaną losowo (jak przy rzucie monetą) przydzieleni do grupy otrzymującej badany lek lub placebo. Placebo wyglądem przypomina badany lek, ale zawiera nieaktywną substancję, która nie powoduje bezpośrednio żadnych fizycznych zmian w organizmie.
Odbędzie się 5-tygodniowy okres mający na celu znalezienie optymalnej dawki badanego leku dla każdego uczestnika, po którym nastąpi 12-tygodniowy okres leczenia podtrzymującego, podczas którego uczestnicy nadal będą stosować optymalną dawkę. Udział w badaniu obejmuje około 9 wizyt w ośrodku badawczym i 11 rozmów telefonicznych, które zainicjuje zespół badawczy.
Ochotnicy zakwalifikowani do badania otrzymają wynagrodzenie za udział w nim, a także mogą otrzymać zwrot kosztów przejazdów i wydatków. Omów tę kwestię z zespołem badawczym, gdy skontaktuje się z Tobą.
W związku z udziałem w badaniu PATAGONIA nie poniesiesz żadnych kosztów. Jeśli zdecydujesz się wziąć udział:
- Przez cały czas trwania badania zespół doświadczonych lekarzy i personel pielęgniarski będzie zapewniał Ci opiekę.
- Wszystkie wizyty, badania oraz badany lek (lub placebo) będą zapewniane nieodpłatnie.
Zespół badawczy będzie mógł udzielić Ci więcej informacji na temat badania PATAGONIA, a decyzja w sprawie udziału w nim będzie należeć do Ciebie. Udział w tym badaniu jest dobrowolny. Decyzja w sprawie udziału w tym badaniu nie będzie mieć wpływu na Twoje relacje z lekarzami obecnie ani w przyszłości ani na Twoje przyszłe leczenie i opiekę. Nawet jeśli zdecydujesz się wziąć udział w badaniu, w każdej chwili będzie możliwe wycofanie się z niego. Nie wpłynie to na wspomniane relacje ani przyszłe opcje leczenia.
